Copyright © 2020 TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.

TS EN 60601-2-44 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı Tomografi İçin X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

TS EN 60601-2-44 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı Tomografi İçin X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Uluslararası Standartlar Örgütü’ne (ISO) bağlı bir kuruluş olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından hazırlanan IEC 60601-2-44 standardı, CT (computed tomography) taraması olarak da bilinen bilgisayarlı eksenel tomografi tarama cihazlarının temel güvenliği ve temel performansına yönelik kriterleri açıklamaktadır. Bu standart ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 60601-2-44 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler.

TS EN 60601-2-44 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-44: Bilgisayarlı Tomografi İçin X-Işını Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Bu standardın kapsamı, X-ışını kaynaklarını ve görüntüleme dedektörlerini içine alan ve hem kafa hem de gövde için kullanılması amaçlanan CT tarayıcıları ile sınırlıdır. Bu tarayıcılarda kullanılan X-ray jeneratörleri için, yüksek gerilim jeneratörlerinin X-ray tüp montajı ile entegre olduğu güvenlik gereksinimlerini içermektedir.

IEC 60601-2-44 standardında, üretilen iyonlaştırıcı radyasyonun kalitesi ve miktarı ile ilişkisi nedeniyle, tekrarlanabilirlik, doğrusallık, sabitlik ve doğruluk için gereksinimler açıklanmıştır.

Bilgisayarlı tomografi cihazlarının çalışması, temelde röntgen cihazına dayanmaktadır. Son yıllarda kullanımı birçok ülkede önemli boyutta artmıştır. Bilgisayarlı tomografi ya da bilgisayarlı eksenel tomografi taraması, vücudun içindeki çeşitli yapıların detaylı bir görüntüsünü oluşturmak için X-ışınlarını kullanmaktadır. Bu taramalar vücudun bir bölümünün iki boyutlu görüntülerini üretmektedir. Ancak bir X-ışını görüntüsünden daha detaylı resim üretmektedir. Katı bir organ içindeki dokuları bile tespit etmektedir. Bu yüzden bilgisayarlı tomografi cihazları, hastalığın teşhisine yardımcı olan güçlü bir cihazdır. Diğer yandan iyonlaştırıcı radyasyon kaynağı olduğu için potansiyel olarak kansere yol açma tehlikesi bulunmaktadır. Yine de tıbbi cihazlar arasında önemli bir yere sahiptir.

Kuruluşumuz tarafından medikal cihaz testleri kapsamında IEC 60601-2-44 standardına uygun testler de gerçekleştirilmektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

Copyright © 2020 TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Tüm Hakları Saklıdır.