Copyright © 2020 TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.

TS EN 60601-2-3 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-3: Kısa Dalga Tedavi Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

TS EN 60601-2-3 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-3: Kısa Dalga Tedavi Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Uluslararası Standartlar Örgütü’ne (ISO) bağlı bir kuruluş olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından hazırlanan IEC 60601-2-3 standardı, kısa dalga terapi cihazlarının güvenlik ve performansa yönelik kriterleri ve test yöntemlerini açıklamaktadır.

TS EN 60601-2-3 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-3: Kısa Dalga Tedavi Donanımının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Bu standart ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 60601-2-3 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-3: Kısa dalga tedavi donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler.

Kısa dalga terapi ekipmanı, frekans aralığı 13 MHz ve üzerinde olan ancak 45 MHz’i geçmeyen frekans aralığında üretilen elektrik veya manyetik alanlara maruz bırakılarak hastaların tedavisi için kullanılan tıbbi cihazlardır.

Nominal çıkış gücü 10 W’ı aşmayan kısa dalga tedavi cihazları, bu standardın belirli gereksinimlerinden muaf tutulmuştur.

Kısa dalga tedavi ekipmanı, fizik tedavi araçlarından biridir. Bu ekipman, derin vücut dokularını ısıtmakta ve çeşitli kas, eklem ve diğer yumuşak doku problemlerinde etkili olmaktadır. Bu tür cihazlar, dokularda kan akımını arttırmak, esnekliği arttırmak ve ağrıyı azaltmak gibi etkileri için kullanılmaktadır. Başlıca üç tip diatermi cihazı bulunmaktadır: kısa dalga, mikro dalga ve ultrason. Bunlar arasında ultrason daha yaygın kullanım alanına sahiptir. Genelde küçük bir bölgeyi etkileyen problemlerin fizik tedavisinde ultrason kullanılmaktadır. Vücudun daha geniş bölgelerini etkileyen problemlerde ise kısa dalga diatermi kullanılmaktadır.

Kısa dalga tedavi cihazları, yüksek frekanslı elektromanyetik enerji ile ısı üretmektedir. Devamlı enerji akımı ile daha fazla ısıtma elde edilmektedir. Pulse modunda ise ısıtıcı etkisinden ayrı mekanik etkiler de görülmektedir.

Kuruluşumuz tarafından medikal cihaz testleri kapsamında IEC 60601-2-3 standardına uygun testler de gerçekleştirilmektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

Copyright © 2020 TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Tüm Hakları Saklıdır.