Copyright © 2020 TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.

TS EN 60601-2-10 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve Kas Uyarıcılarının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

TS EN 60601-2-10 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve Kas Uyarıcılarının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Uluslararası Standartlar Örgütü’ne (ISO) bağlı bir kuruluş olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından hazırlanan IEC 60601-2-10 standardı, fiziksel tıp pratiğinde kullanılmak üzere sinir ve kas stimülatörlerinin temel güvenliği ve temel performansına yönelik kriterleri açıklamaktadır.

TS EN 60601-2-10 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve Kas Uyarıcılarının Temel Güvenliği ve Gerekli Performansı İçin Belirli Özellikler

Bu standart ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 60601-2-10 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler.

Söz konusu dtandardın kapsamına transkutanöz (deri geçişli) elektriksel sinir stimülatörleri ve elektriksel kas stimülatörleri de dahildir.

Periferik (çevresel) sinirlerin yerini belirlemek için kullanılan elektriksel sinir stimülatörlerinin kullanımı, ultrasonografi tekniklerinin yaygınlaşması ile birlikte düşüş gösterse bugün hala yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu sistemlerin çalışması, belli bir eşik değerde elektriksel akım ile sinirlerin uyarılması ve uygun kas kontraksiyonlarının gözlenmesi esasına dayanmaktadır. Periferik sinirler, merkez sinir sistemi ile dış ortam arasında iliki kuran sinirlerdir.

Kısaca sinir ve kas uyarıcı tıbbi cihazlar, canlı dokuların elektriksel olarak uyarılması ve sinir ve kas rahatsızlıklarının teşhis ve tedavisi için yıllardır kullanılmaktadır. Bu cihazlar, sinir ve kas gücünün arttırlması, azalmış sinir ve kas gücünün geri kazanılması, kasların sıkılaştırılması ve kan dolaşımının düzenlenmesi gibi amaçlarla kullanılmaktadır.

IEC 60601-1-10 standardının uygulanması sırasında atıfta bulunulan ve vazgeçilmez konumda olan birkaç standart şunlardır: IEC 60601-1-2 (tıbbi elektrikli ekipman, temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler, teminat standardı: elektromanyetik uyumluluk, gereksinimler ve testler) ve IEC 60601-1 (tıbbi elektrikli cihazlar, temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler).

Kuruluşumuz tarafından medikal cihaz testleri kapsamında IEC 60601-2-10 standardına uygun testler de gerçekleştirilmektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

Copyright © 2020 TÜRCERT Teknik Kontrol ve Belgelendirme A.Ş. Tüm Hakları Saklıdır.