Copyright © 2020 EUROLAB Laboratuvar A.Ş. Her Hakkı Saklıdır.
Uluslararası Standartlar Örgütü’ne (ISO) bağlı bir kuruluş olan Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından hazırlanan IEC 60601-1-11 standardı, evlerde sağlık amaçlı kullanılmak üzere üretilen tıbbi elektrikli ekipmanların ve sistemlerin temel güvenlik ve performans kriterlerini açıklamaktadır. Bu standart, tıbbi elektrikli ekipman veya sistem, uzman bir operatör veya eğitimli sağlık personeli tarafından kullanılmak üzere tasarlanmış olsun olmasın, evlerde kullanılan her türlü elektrikli tıbbi cihazlara uygulanmaktadır.
Evlerde sağlık ortamı dendiği zaman, bir hastanın yaşadığı yerler ve tıbbi eğitim alan operatörlerin hastaların sürekli bulunduğu profesyonel sağlık tesisi ortamları dışında hem iç hem de dış mekanlarda hastaların bulunduğu yerler kastedilmektedir.
Bu standart ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN 60601-1-11 Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler.
IEC 60601-1-11 standardının uygulanması sırasında atıfta bulunulan ve vazgeçilmez konumda olan birkaç standart şunlardır: CISPR 11 (radyo frekansı parazit özellikleri, sınırlar ve ölçüm yöntemleri), IEC 60068-2-27 (çevre testi), IEC 60068-2-31 (çevre testi), IEC 60068-2-64 (çevresel testler), IEC 60529 (muhafazalar tarafından sağlanan koruma derecesi, IP kodu), IEC 60601-1 (tıbbi elektrikli cihazlar, temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler), IEC 60601-1-2 (elektromanyetik bozulmalar) ve IEC 60601-1-6 (teminat standardı: kullanılabilirlik).
Kuruluşumuz tarafından medikal cihaz testleri kapsamında IEC 60601-1-11 standardına uygun testler de gerçekleştirilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
Kuruluşumuz ulusal ve uluslararası onaylı, bağımsız ve tarafsız bir şekilde, işletmelerin ürün kalitesini arttırmak ve uluslarası ticarette olası ticari risklerini önlemek amacı ile faaliyet göstermektedir. Her sektörden ve her boyutta işletmeler için denetim, gözetim, muayene, test, ölçüm ve analiz hizmetleri vermekte, değerlendirmekte, raporlamakta ve belgelendirmektedir.
