Испытания одобрения типа FDA

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, Food and Drug Administration) является правительственным учреждением, связанным с Министерством здравоохранения США. Основное направление деятельности этой организации - продукты питания, пищевые добавки, лекарства, биологические лекарственные средства, медицинские инструменты, радиационные приборы, ветеринарные инструменты и косметика. Его главная задача - обеспечить безопасность и эффективность этих продуктов и защитить здоровье людей.

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) известно своей работой по регулированию разработки новых лекарств. Эта организация разрабатывает правила проведения клинических исследований, которые должны проводиться на всех новых препаратах. Фармацевтические компании должны проводить тесты в рамках четырех этапов клинических исследований с целью сбыта лекарств.

FDA рассматривает компании, которые производят фармацевтические препараты, продукты питания, табак и аналогичные продукты, и утверждает эти продукты. Он также имеет право отзывать продукты на рынке по соображениям безопасности и другим причинам, когда это необходимо. FDA отвечает за мониторинг безопасного потребления лекарственных препаратов, продуктов питания и табачных изделий. Приложения FDA важны, особенно для биотехнологических и фармацевтических компаний. Утверждение FDA чрезвычайно важно для компаний, которые разрабатывают новые лекарства. Ни один продукт не предлагается для продажи без этого разрешения.

Разработка и использование стандартов является основной частью миссии FDA. Деятельность по установлению стандартов в основном охватывает разработку эксплуатационных характеристик, методологии испытаний, производственных методов, стандартов продукции, научных протоколов, критериев соответствия, характеристик контента, маркировки и других технических критериев.

Сегодня в Соединенных Штатах все предприятия, которые производят, перерабатывают и упаковывают продукты для потребления человеком или животными, должны получить сертификат FDA. FDA является единственным регулирующим органом в области пищевых продуктов. Он стремится защитить здоровье людей и животных. На продукты питания, медицинские приборы и фармацевтические продукты, предлагаемые потребителям в США. Испытания и сертификация одобрения типа FDA являются обязательными.

Испытания на одобрение типа FDA также проводятся нашей организацией в рамках испытаний на одобрение типа.