Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-3-1, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), организацией, входящей в Международную организацию по стандартизации (ISO), представляет собой специальный стандарт, который определяет основные требования к характеристикам оборудования для контроля парциального давления кислорода и углекислого газа, проходящего через кожу. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-3-1 Медицинское электрическое оборудование - Часть 3-4: Основное правило производительности оборудования для контроля парциального давления кислорода и углекислого газа, проходящего через кожу.
Этот стандарт распространяется на чрескожные мониторы, предназначенные для взрослых, детей и новорожденных, и включает использование этих устройств для родоразрешения и мониторинга плода. Этот стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина или устройства, наносимые на поверхности кожи, такие как слизистые оболочки.
Метод контроля парциального давления кислорода и углекислого газа, проходящего через кожу, - это метод, который не требует хирургического вмешательства для пациентов, которым требуется постоянный контроль кислорода и углекислого газа с минимальным кровоснабжением, и очень прост в применении. У новорожденных и младенцев этот метод мониторинга дает очень полезную клиническую информацию. Однако в последнее время для детей старшего возраста и взрослых стали использовать чрескожный метод. Другие методы также используются для постоянного мониторинга углекислого газа у взрослых, но эти методы вызывают проблемы с адаптацией или требуют хирургического вмешательства.
В этом отношении оборудование для контроля парциального давления кислорода и углекислого газа, проходящее через кожу, имеет важную область применения и выполняется в соответствии со стандартом IEC 60601-3-1, который устанавливает основные критерии эффективности для этих устройств. тесты важны.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-3-1.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
