Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-66, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), организацией, входящей в Международную организацию по стандартизации (ISO), описывает основные критерии безопасности и рабочих характеристик слуховых аппаратов и систем слуховых аппаратов.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-66 Электромедицинское оборудование - Часть 2-66: Основные правила техники безопасности и инструменты, слуховые аппараты и слуховые аппараты и специальные правила для основных характеристик.
В последнем обновлении, сделанном в 2019 году, было пересмотрено определение базовых характеристик, было пересмотрено применение стандарта IEC 60601-1-2 для электромагнитных помех, напряжение, используемое для слуховых аппаратов, было скорректировано между 1,6 и 4,5 вольт, а уровень испытания на падение был равен 1,5, Его уменьшили с 1 метров до XNUMX метра.
Аксессуары для слуховых аппаратов, используемые в домашних условиях, такие как пульты дистанционного управления, устройства потоковой передачи звука, зарядные устройства и блоки питания, проходят испытания в соответствии с IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 и другими применимыми стандартами безопасности.
К оборудованию, не входящему в сферу применения этого стандарта, относятся: слуховые аппараты с имплантатами, слуховые аппараты с костной проводимостью, учебные слуховые аппараты, слуховые аппараты для измерения уровней слуха (в данном случае применяется стандарт IEC 60645-1), установленные системы индукционных петель звуковой частоты или их составные части и ухо звуковая функция маски тиннитуса.
Слуховые аппараты - это электронные устройства, которые должным образом усиливают звуки, которые трудно слышать людям с нарушением слуха. Cегодня Производимые слуховые аппараты представляют собой крошечные компьютерные системы, оснащенные передовыми технологиями. Эти устройства не только усиливают звук, но и демонстрируют способность различать звук в шумной среде.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-66.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
