Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-57, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), филиалом Международной организации по стандартизации (ISO), включает один или несколько источников оптического излучения в диапазоне длин волн от 200 до 3000 нм, исключая лазерное излучение, и является визуальным В нем описаны критерии безопасности и эффективности, а также методы испытаний, которые следует учитывать при разработке и производстве устройств, не создающих изображения.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-57 Электромедицинское оборудование - Часть 2-57: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик устройств без сварки с помощью лазера для лечения, диагностики, визуализации и косметического / анестезиологического использования.
Медицинские устройства, на которые распространяется данный стандарт, - это устройства для диагностики и мониторинга для терапевтических целей, а также устройства, которые создают фотобиологические эффекты у людей или животных для эстетических или ветеринарных целей. Средства для загара, инструменты для глаз или устройства для детской фототерапии выходят за рамки стандарта IEC 60601-2-57. Оборудование источника света может состоять из одного или нескольких источников оптического излучения с источником питания или без него. Или он может иметь сложную систему, включающую оптические, электромеханические системы или другие источники излучения.
Несколько стандартов, которые использовались при внедрении стандарта IEC 60601-2-57 и являются обязательными: IEC 60947-3 (низковольтные распределительные устройства и устройства управления, переключатели, разъединители, выключатели нагрузки и комбинированные блоки предохранителей), IEC 62471 ( фотобиологическая безопасность) и ISO 3864-2 (принципы разработки этикеток для защиты продукции).
Обеспечение безопасности пациента и оператора является основной задачей для всего медицинского электрического оборудования, на которое распространяется стандарт.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-57.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
