Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-54, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), дочерней организацией Международной организации по стандартизации (ISO), описывает особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для рентгенографии и радиоскопических операций. Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-54 Электромедицинское оборудование - Часть 2-54: Особые правила по базовой безопасности и требуемым характеристикам рентгеновского оборудования, используемого в радиографии и радиоскопии.
Считается, что самые низкие требования безопасности, описанные в этом конкретном стандарте, обеспечивают практический уровень безопасности при эксплуатации медицинских устройств, используемых для рентгенографии и радиоскопии. Стандарт является частью ряда международных стандартов на медицинские электрические устройства, которые охватывают базовую безопасность и основные характеристики как медицинских устройств, так и медицинских систем. Этот стандарт содержит инструкции, относящиеся к безопасной эксплуатации рентгеновских устройств, используемых в рентгенографии и радиоскопических исследованиях.
Этот специальный стандарт дополняет стандарт IEC 60601-1 для медицинского электрического оборудования.
Этот стандарт систематически анализируется экспертами для обеспечения непрерывности рынка и соответствия передовой клинической практике.
Рентгеновские лучи представляют собой невидимые пучки, содержащие ионизирующее излучение, и в основном используются при рентгенографических исследованиях, компьютерной томографии, ангиографии и маммографии. Методы ультразвуковой диагностики и магнитно-резонансной томографии не являются рентгеновскими методами визуализации.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-54.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
