Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-41, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), дочерней организацией Международной организации по стандартизации (ISO), описывает требования, которые должны применяться к хирургическим приспособлениям и диагностическим инструментам. В рамках настоящего стандарта эндоскопы, лапароскопы и источники света входят в область действия стандарта IEC 60601-2-18, приспособления, используемые в стоматологии, в рамках ISO 9680, приспособления общего назначения в рамках стандартов IEC 60598-2-1, IEC 60598-2-4 и IEC 60598. Светильники аварийного освещения, относящиеся к категории -2-22, не включаются. Кроме того, светильники, используемые в клинических помещениях больниц, подпадающих под действие стандарта IEC 60598-2-25, также не подпадали под действие этого стандарта.Это зло
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-41 Электромедицинское оборудование - Часть 2-41: Некоторые особенности, относящиеся к базовой безопасности и требуемым характеристикам осветительных приборов, используемых при хирургических вмешательствах и диагностике.
Системы хирургического освещения, особенно используемые в операционных, должны обеспечивать лучшую видимость небольших и малоконтрастных объектов с разрезами разной глубины и размера в операционной.
После использования электричества в операционных и развития технологий в освещении стали использоваться галогенные и ксеноновые лампы. Эти системы обеспечивают электрическую проводимость газа и излучают свет. Однако с использованием светодиодов в качестве источника света проблема нагрева решена, и потребность в энергии снизилась. Сегодня предпочтение отдается преимущественно светодиодным системам освещения. Эти системы классифицируются, производятся и подвергаются эксплуатационным испытаниям в соответствии со стандартом TS EN 60601-2-41. В ходе этих испытаний определяются интенсивность центрального освещения, диаметр поля освещения, распределение света, интенсивность остаточного освещения и глубина освещения.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-41.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
