Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-4, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), описывает основные критерии безопасности и основные рабочие характеристики сердечных дефибрилляторов (устройств, которые позволяют сердцу вернуться к нормальному сердечному ритму). . Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-4 Электромедицинское оборудование - Часть 2-4: Особые характеристики для базовой безопасности и важных характеристик сердечных дефибрилляторов.
Электрические устройства, называемые дефибрилляторами, используются для возврата ненормального сердечного ритма к нормальному сердечному ритму. Когда с помощью этого устройства подается электрическая энергия, сердце стимулируется извне и сокращается. Это медицинское оборудование также используется при лечении нарушений сердечного ритма. Существуют также портативные устройства небольшого размера, которые могут анализировать сердечный ритм, при необходимости обеспечивать кровообращение и применять электрошок, который возвращает сердце к нормальному ритму.
Дефибрилляторы считаются медицинским оборудованием высокого риска. Чтобы предотвратить неисправность этого устройства во время его использования, испытания и калибровочные измерения должны проводиться каждые шесть месяцев в соответствии с международными стандартами. На устройстве есть различные предупреждающие индикаторы.
Вкратце, с помощью дефибрилляторов определяется ритм, требующий проведения электрошока, комплексный ритм корректируется, состояние пациента контролируется и отображается электрокардиограмма пациента.
Следующие стандарты, упомянутые при внедрении стандарта 60601-2-4, являются обязательными: IEC 60601-1-2 (медицинское электрическое оборудование, общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам, электромагнитная совместимость), IEC 61000-4-2, электромагнитная совместимость, электростатическая испытание на невосприимчивость к разрядам) и ISO 15223-1 (этикетки, маркировка и символы медицинских изделий, которые должны использоваться).
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-4.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
