Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-37, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), организацией, входящей в Международную организацию по стандартизации (ISO), описывает критерии базовой безопасности и производительности электрических медицинских устройств, используемых в ультразвуковой диагностике.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-37 Электрические медицинские устройства - Часть 2-37: Особенности безопасности ультразвукового медицинского диагностического оборудования и оборудования для визуализации.
Рассматриваемый станПри разработке дротика основным подходом к безопасности ультразвуковых диагностических устройств было соблюдение стандартов серии IEC 60601-2 xx, применяемых к другим методам диагностики, таким как рентгеновское оборудование и магнитно-резонансные системы.
По мере того, как увеличивается сложность выходных индикаторов и элементов управления в ультразвуковой медицинской диагностике и оборудовании для визуализации, стандарты безопасности становятся все более важными. Таким образом, для всех этих диагностических методов оператор обязан понимать риск выхода из ультразвуковых диагностических устройств и действовать соответствующим образом для получения необходимой диагностической информации с наименьшим риском для пациента.
Сегодня устройства и системы медицинской визуализации занимают очень важное место в диагностике и лечении заболеваний. Медицинская визуализация позволяет увидеть внутреннюю структуру человеческого тела с помощью технологических возможностей. Ультразвуковая визуализация, рентген, компьютерная томография и магнитный резонанс являются одними из четырех основных методов исследований в этой области. Высокочастотные звуковые волны используются в ультразвуковой визуализации, а звуковая энергия преобразуется в изображения.
Основным стандартом, на который ссылаются при внедрении стандарта IEC 60601-2-37 и который является незаменимым, является следующее: IEC 62359 (методы испытаний для определения термических и механических показателей, относящихся к ультразвуку, характеристика поля, ультразвуковые поля для медицинской диагностики).
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-37.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
