Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-31, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), критерии безопасности и производительности, которые следует учитывать при проектировании и производстве внешних кардиостимуляторов, питаемых от внутреннего источника электроэнергии, и объясняет методы испытаний.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-31 Электромедицинское оборудование - Часть 2-31: Особые характеристики для базовой безопасности и требуемых характеристик внешних кардиостимуляторов с внутренним источником питания.
Указанный стандарт не включает имплантируемые части действующих медицинских устройств и внешних кардиостимуляторов, которые могут быть подключены прямо или косвенно к электросети.
В последнем обновлении стандарта IEC 60601-2-31 было удалено требование к тесту на снижение энергопотребления, полностью пересмотрен тест на внешнюю дефибрилляцию, исключено исключение воздушных разрядов только для тестов на устойчивость к электростатическому разряду, а также ISO 14708-2 для кардиостимуляторов и ISO 14117 для EMC. Соответствие стандарту достигнуто.
Несколько стандартов, которые необходимы при внедрении стандарта IEC 60601-2-31: IEC 60601-1-2 (стандарт гарантии: электромагнитные помехи), ISO 14117 электромагнитная совместимость, имплантируемые кардиостимуляторы, имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы и ресинхронизация сердца. устройства) и ISO 14708-2 (активные имплантируемые медицинские устройства).
В отличие от других органов тела, сердце - это орган, который генерирует и передает электрические импульсы. Каким-то образом у него есть своя электросеть. В некоторых случаях эта система заставляет сердце биться быстрее. Тот факт, что этот фокус стимуляции в электрической системе сердца создает проблемы, влияет на здоровье.это ситуация. Кардиостимуляторы используются по этой причине.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-31.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
