Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-25, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), представляет собой электрокардиограмму, предназначенную для использования отдельно или как часть медицинской электрической системы для создания отчетов диагностической электрокардиограммы. Он описывает критерии базовой безопасности и производительности его устройств.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-25 Электромедицинское оборудование - Часть 2-25: Особые характеристики для базовой безопасности и требуемых рабочих характеристик электрокардиографов.
Такие устройства, предназначенные для использования в неконтролируемых условиях окружающей среды за пределами больницы или кабинета врача, например, машины скорой помощи, должны соответствовать этому специальному стандарту. В таких условиях эксплуатации могут применяться дополнительные стандарты для медицинских электрических устройств.
Электрокардиографические медицинские электрические устройства, подпадающие под действие стандарта IEC 60601-2-47 и не предназначенные для получения диагностических отчетов электрокардиограммы, а также кардиомониторы, которые не предназначены для получения диагностических отчетов электрокардиографии в рамках стандарта IEC 60601-2-27, выходят за рамки настоящего стандарта.
Несколько обязательных стандартов, на которые ссылаются при внедрении стандарта IEC 60601-2-25: IEC 60601-1-2 (общие требования к медицинскому электрическому оборудованию, базовая безопасность и основные характеристики, стандарт обеспечения: электромагнитная совместимость) и IEC 60601-2. -2 (особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам медицинского электрического оборудования, высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей).
Электрокардиография (сокращенно ЭКГ) - это форма волны, которая графически регистрирует электрическую активность сердца, а именно ритм, частоту и ритм сердечных сокращений, через электроды, прикрепленные к телу. Электрокардиографическое устройство - это метод исследования, основанный на печати фаз сокращения и расслабления сердца, электрической активности, возникающей во время стимуляции сердца, и передачи стимула.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-25.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
