Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-23, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), описывает основные критерии безопасности и производительности оборудования для чрескожного контроля парциального давления.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-23 Электромедицинское оборудование - Часть 2-23: Особые характеристики для базовой безопасности и требуемых характеристик устройств контроля парциального давления через кожу.
Этот стандарт распространяется на чрескожные мониторы для новорожденных, детей и взрослых. Эти устройства также используются для наблюдения за состоянием плода во время родов.
Оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, наносимые на поверхности тела, отличные от кожи, такие как конъюнктива или слизистая оболочка, выходят за рамки стандарта IEC 60601-2-23.
Несколько обязательных стандартов, на которые ссылаются при внедрении стандарта IEC 60601-2-23: IEC 60601-1-2 (общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам, стандарт гарантии: электромагнитная совместимость), IEC 60601-1-8 (базовая общие требования к безопасности и основным характеристикам, стандарт гарантии: общие требования, испытания и руководство для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах) и IEC 60601-2-49 (особые правила базовой безопасности и основных характеристик многофункционального оборудования для мониторинга пациентов) .
ТранскуМониторинг загара - это метод, используемый у пациентов, которым требуется минимальный забор крови и постоянный мониторинг кислорода и углекислого газа. В этом методе датчик устройства помещается на поверхность кожи и измеряются газы крови, выделяемые в сторону кожи. Устройство предоставляет информацию в режиме реального времени и помогает незамедлительно принять меры для обеспечения безопасности пациента.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-23.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
