Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-21, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), является специальным стандартом и описывает требования безопасности для детских лучистых обогревателей. Однако, если производитель доказал, что риски, связанные с устройством, находятся на приемлемом уровне по сравнению с пользой, полученной от лечения, указав эквивалентные критерии безопасности в подготовленном файле управления рисками,сносно.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-21 Электромедицинское оборудование - Часть 2-21: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик лучистых грелок для младенцев.
Целью стандарта IEC 60601-2-21 является установление конкретных основных требований к безопасности и производительности для детских лучистых обогревателей, которые минимизируют риски для пациента и оператора, а также объяснение методов испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям.
Излучающие грелки для новорожденных - это электрические медицинские устройства, которые используются для новорожденных и обеспечивают необходимую поддержку ребенку, чтобы он получил ту же температуру, которую ребенок чувствует в утробе матери. Это медицинское оборудование используется в отделениях по уходу за младенцами в больницах, отделениях для новорожденных и новорожденных, отделениях интенсивной терапии новорожденных, родильных домах и операционных. В этом агрегате имеется однородная система распределения тепла и стабильный контроль температуры. Когда ребенок рождается, его принимают под лучистую теплоту и проверяют с точки зрения адекватности дыхания и кровообращения. Кроме того, различные конструкции излучающих грелок для младенцев позволяют проводить необходимые вмешательства в реанимации, послеродовых и хирургических вмешательствах. Обычно лучистые грелки используются только для обогрева постели. Крошку кладут на нее голым и греют.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-21.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
