Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-20, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), описывает конкретные правила базовой безопасности и производительности инкубаторов для переноски младенцев (инкубаторов). Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-20 Электрическое медицинское оборудование - Часть 2-20: Особые характеристики для обеспечения базовой безопасности и требуемых характеристик инкубаторов для переноски младенцев.
Этот специальный стандарт описывает требования безопасности для детских транспортных инкубаторов. Однако от применения этого стандарта можно отказаться, если производитель доказал, что риски в устройстве находятся на приемлемом уровне по сравнению с пользой, полученной от лечения, указав эквивалентные критерии безопасности в подготовленном им файле управления рисками.
Этот стандарт охватывает следующие продукты: медицинские одеяла, прокладки и устройства, обеспечивающие тепло через матрас (стандарт IEC 80601-2-35), спекл-инкубаторы без переноски ребенка (стандарт IEC 60601-2-19), детские лучистые обогреватели ( Стандарт IEC 60601-2-21) и детской фотографии (стандарт IEC 60601-2-50).
Целью стандарта IEC 60601-2-20 является установление определенных основных требований безопасности и основных характеристик для детских транспортных инкубаторов, которые минимизируют опасность для пациентов и операторов, а также определение методов испытаний, с помощью которых может быть проверено соответствие требованиям.
Это специальный стандарт для медицинского электрического оборудования. Он дополняет стандарт МЭК 60601-1.
Следующие стандарты, используемые при внедрении стандарта 60601-2-20, являются обязательными: IEC 60601-1-2 (медицинское электрическое оборудование, общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам, электромагнитная совместимость), IEC 60601-1-10 (медицинское электрическое оборудование, общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам), ISO 32 (медицинские газовые баллоны) и ISO 407 (небольшие медицинские газовые баллоны, клапанные соединения).
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-20.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
