Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-2-1, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), определяет критерии базовой безопасности и производительности устройств ускорителей электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ (миллионов электронвольт), используемых для лечения пациентов. объясняет.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-2-1 Электромедицинское оборудование - Часть 2-1: Специальные правила по базовой безопасности и требуемым характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 Мэв до 50 Мэв.
Этот стандарт объясняет требования, которым компании-производители должны соответствовать при разработке и производстве устройств для ускорителей электронов, используемых в лучевой терапии. Однако этот стандарт не определяет оптимальные требования к характеристикам устройства. Он только устанавливает ограничения против снижения производительности устройства. Основная цель стандарта - определить конструктивные особенности, необходимые для безопасной эксплуатации такого медицинского электрического оборудования.
В последнем обновлении стандарта была достигнута совместимость с новыми технологическими устройствами, такими как стереотаксическая радиохирургия и стереотаксическая лучевая терапия, лучевая терапия с регулируемой интенсивностью, устройства электронной визуализации и лучевая терапия с движущимся лучом, используемая в лучевой терапии.
Ускорители элементарных частиц - это устройства, которые ускоряют пучки заряженных элементарных частиц (электронов, протонов и т. Д.) До заданных энергий и желаемого качества. Эти устройства используют электромагнитные поля, чтобы поднять заряженные частицы до высоких скоростей и удерживать их вместе в сгустки. Устройства-ускорители частиц обычно используются при онкологических заболеваниях.
МЭК 60601-2Несколько стандартов, которые были упомянуты при внедрении стандарта -1 и являются обязательными: IEC / TR 60788 (медицинское электрическое оборудование, определенный глоссарий) и IEC 61217 (устройства для лучевой терапии, координаты, движения и весы).
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-2-1.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
