Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-1-9, подготовленный Международной электротехнической комиссией (МЭК), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), разработан для улучшения воздействия на окружающую среду для всего диапазона медицинского электрического оборудования с учетом всех этапов жизненного цикла продукта.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-1-9 Электромедицинское оборудование - Часть 1-9: Общие характеристики базовой безопасности и требуемых характеристик - Вспомогательный стандарт: Особенности экологически безопасного проектирования.
Жизненный цикл продукта относится к управлению характеристиками продукта, проектированию, производству, продажам, логистике, установке, использованию и завершению жизненного цикла медицинских электрических устройств и медицинских электрических систем. Таким образом, чтобы улучшить воздействие медицинских устройств и систем на окружающую среду, он направлен на защиту окружающей среды и здоровья человека от опасных материалов, на защиту сырья и энергии, на минимизацию образования отходов и на устранение негативного воздействия на окружающую среду, связанного с отходами. Стандарт IEC 60601-1-9 устанавливает критерии, необходимые для достижения этой цели.
Экологические аспекты медицинских изделий и систем следует определять на этапах планирования и проектирования. Кроме того, скорейшее выявление экологических аспектов приносит предприятиям множество преимуществ - от снижения затрат до инноваций. Стандарт будет продолжать развиваться по мере развития науки и технологий.
Охрана окружающей среды - это элемент общего процесса управления рисками, как того требует стандарт. Допустимость воздействия на окружающую среду медицинского электрооборудования, предполагаемое использование продукта, его производительность, безопасность, стоимость, уравновешивается другими факторами, такими как товарность, качество и нормативные требования.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-1-9.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
