TS EN 60601-1-8 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-8: Общие правила базовой безопасности и требуемых характеристик - Вспомогательный стандарт: Общие характеристики, эксперименты и руководства для электрического медицинского оборудования и систем предупреждения в электрических медицинских системах

Стандарт IEC 60601-1-8, подготовленный Международной электротехнической комиссией (МЭК), организацией, входящей в Международную организацию по стандартизации (ИСО), в рамках основных правил безопасности и рабочих характеристик медицинских устройств, общих спецификаций электрического медицинского оборудования и систем предупреждения в электрических медицинских системах. это полезный стандарт, в котором описаны эксперименты и рекомендации.

Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-1-8 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-8: Общие правила базовой безопасности и требуемых характеристик - Дополнительный стандарт: eОбщие характеристики, эксперименты и рекомендации по системам предупреждения в электрическом медицинском оборудовании и электрических медицинских системах.

Этот стандарт безопасности описывает требования к системам сигнализации и сигналам тревоги в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических системах. Он также предоставляет руководство по установке систем сигнализации.

Целью стандарта 60601-1-8 является определение основных требований к безопасности и характеристикам медицинского электрического оборудования и систем сигнализации в медицинских электрических системах, объяснение методов испытаний и руководство по их внедрению. В этом контексте объясняются категории аварийных сигналов, степени срочности, постоянные аварийные сигналы и согласованные условия управления.

Этот стандарт дополняет стандарт IEC 60601-1 для медицинского электрического оборудования.

Следующие стандарты, упомянутые при внедрении стандарта 60601-1-8, являются обязательными: IEC 60417-DB (графические символы для использования в оборудовании), IEC 60601-1 и IEC 60601-1-1 (общие требования безопасности к медицинскому электрическому оборудованию), IEC 60601- 1-6 (общие требования к безопасности и доступности медицинского электрооборудования) IEC 60651 (шумомеры) и ISO 3744 (определение уровней звуковой мощности с помощью акустического, звукового давления источников шума).

В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом TS EN 60601-1-8.