Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-1-6, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), представляет собой серию международных стандартов по электрическим медицинским устройствам, охватывающим основы безопасности и основные характеристики как медицинских устройств, так и медицинских систем. Это часть стандарта. Этот стандарт особенно важен для использования электрических медицинских устройств. Он также не является дополнением к стандарту IEC 60601-1.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-1-6 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-6: Общие правила базовой безопасности и требуемых характеристик - Дополнительный стандарт: Простота использования.
Стандарт IEC 60601-1-6 распространяется на компании, производящие медицинские электрические и электронные устройства и компоненты, поставщиков и организации, использующие эти устройства, больницы и все медицинские учреждения, людей, работающих в области здравоохранения и безопасности, а также регулирующие организации здравоохранения.
Указанный стандарт безопасности предоставляет производителю метод тестирования, анализа, проектирования и проверки удобства использования устройств, связанных с безопасностью и производительностью. По мере развития медицинских устройств области их использования расширяются. Следовательно, удобство использования этих устройств всегда необходимо улучшать. В этом стандарте описаны процессы, которые оценивают риски, связанные с проблемами при нормальном использовании, и снижают эти риски. Этот стандарт тоже нормальный Он также описывает риски неиспользования, но не учитывает эти риски.
Этот стандарт систематически анализируется экспертами, чтобы принимать во внимание непрерывность рынка и технологические разработки.
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-1-6.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
