Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-1-11, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), организацией, входящей в Международную организацию по стандартизации (ISO), описывает основные критерии безопасности и производительности медицинского электрического оборудования и систем, производимых для здоровья в домашних условиях. Этот стандарт применяется ко всем видам электрических медицинских устройств, используемых в домах, независимо от того, спроектировано ли медицинское электрическое оборудование или система для использования специалистом-оператором или обученным медицинским персоналом.
Когда говорят о среде здоровья дома, это означает места, где проживает пациент, и места, где пациенты находятся как в помещении, так и на открытом воздухе, за исключением среды профессионального медицинского учреждения, где пациенты, проходящие медицинское обучение, постоянно находятся.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-1-11 Электрическое медицинское оборудование - Часть 1-11: Общие правила базовой безопасности и требуемых характеристик - Дополнительный стандарт: eТехнические характеристики медицинского электрического оборудования и медицинских электрических систем, используемых в среде vde, связанной со здоровьем.
Несколько стандартов, которые были упомянуты и незаменимы при внедрении стандарта IEC 60601-1-11: CISPR 11 (характеристики, пределы и методы измерения радиочастотных помех), IEC 60068-2-27 (экологические испытания), IEC 60068-2-31. (экологические испытания), МЭК 60068-2-64 (экологические испытания), МЭК 60529 (степень защиты, обеспечиваемая корпусами, код IP), МЭК 60601-1 (общие требования к медицинскому электрическому оборудованию, базовая безопасность и базовые характеристики), МЭК 60601 -1-2 (электромагнитные помехи) и IEC 60601-1-6 (стандарт гарантии: доступность).
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-1-11.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
