Copyright © 2020 Лаборатория EUROLAB Inc. Все права защищены.
Стандарт IEC 60601-1-10, подготовленный Международной электротехнической комиссией (IEC), входящей в состав Международной организации по стандартизации (ISO), представляет собой физиологический стандарт для управления физиологической переменной в рамках физиологической замкнутой системы управления в медицинском электрическом оборудовании и системах. В нем описаны требования к анализу, проектированию и проверке контроллера с обратной связью, а также критерии для разработки этих устройств.
Этот стандарт был опубликован в нашей стране Турецким институтом стандартов под следующим названием: TS EN 60601-1-10 Электромедицинское оборудование - Часть 1-10: Базовая безопасность и общие характеристики для требуемой производительности - Дополнительный стандарт: fОсобенности разработки изиологических контроллеров с обратной связью.
Стандарт IEC 60601-1-10 - это стандарт гарантии, который применяется к различным типам физиологического оборудования управления с обратной связью, например к линейным и нелинейным, адаптивным, нечетким и нейронным сетям. Этот стандарт применяется к оборудованию управления с обратной связью, которое устанавливает выходную переменную контроллера для корректировки измеренной физиологической переменной путем ее корреляции с эталонной переменной.
Следующие стандарты, на которые ссылаются при внедрении стандарта IEC 60601-1-10, являются обязательными: IEC 60601-1 (общие требования к медицинскому электрическому оборудованию, базовая безопасность и базовые характеристики), IEC 60601-1-6 (общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. , стандарт обеспечения: доступность), IEC 60601-1-8 (стандарт обеспечения: общие требования, тесты и руководство для систем сигнализации в медицинском электрическом оборудовании и медицинских электрических системах), IEC 62304 (процессы жизненного цикла программного обеспечения) и ISO 14971 (управление медицинскими рисками). приложение к устройствам).
В рамках испытаний медицинских изделий наша организация также проводит испытания в соответствии со стандартом IEC 60601-1-10.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
Наша организация действует одобренным на национальном и международном уровне, независимым и беспристрастным образом, чтобы повысить качество продукции предприятий и предотвратить возможные коммерческие риски в международной торговле. Он предоставляет услуги аудита, надзора, инспекции, тестирования, измерения и анализа для предприятий всех секторов и размеров, оценивает, составляет отчеты и документы.
