Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-57, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), merangkumi satu atau lebih sumber radiasi optik dalam julat panjang gelombang dari 200 nm hingga 3000 nm, tidak termasuk radiasi laser, dan merupakan visual Ini menjelaskan kriteria keselamatan dan prestasi dan kaedah ujian yang harus diberi perhatian dalam reka bentuk dan pembuatan peranti bukan pencitraan.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-57 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-57: Ciri-ciri khusus untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan dari alat tanpa las laser untuk rawatan, diagnosis, pencitraan dan penggunaan kosmetik / anestetik.
Peranti perubatan yang diliputi oleh standard ini adalah alat diagnostik dan pemantauan untuk tujuan terapeutik dan alat yang menghasilkan kesan foto-biologi pada manusia atau haiwan untuk aplikasi estetik atau veterinar. Penyamakan cahaya matahari, alat mata, atau alat fototerapi bayi berada di luar bidang standard IEC 60601-2-57. Peralatan sumber cahaya boleh terdiri daripada satu atau beberapa sumber sinaran optik, dengan atau tanpa sumber kuasa. Atau mungkin mempunyai sistem yang kompleks yang merangkumi optik, sistem mekanikal elektrik, atau sumber radiasi lain.
Beberapa standard yang sangat diperlukan dan dirujuk semasa pelaksanaan piawaian IEC 60601-2-57 adalah: IEC 60947-3 (alat suis voltan rendah dan alat kawalan, suis, pemisah, pemutus beban dan unit gabungan fius), IEC 62471 (untuk sistem lampu dan lampu keselamatan fotobiologi) dan ISO 3864-2 (prinsip reka bentuk untuk label keselamatan produk).
Memastikan keselamatan pesakit dan pengendali adalah tujuan utama untuk semua peralatan elektrik perubatan yang dilindungi oleh standard.
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-57 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
