TS EN 60601-2-54 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-54: Peraturan Khas untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Peralatan X-Ray yang Digunakan dalam Radiografi dan Radioskopi

Piawaian IEC 60601-2-54, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan dari Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan keperluan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi asas peralatan sinar-X untuk operasi radiografi dan radioskopi. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-54 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-54: Peraturan khas untuk keselamatan asas dan prestasi peralatan X-ray yang diperlukan dalam radiografi dan radioskopi.

Keperluan keselamatan terendah yang dijelaskan dalam standard khusus ini diyakini memberikan tahap keselamatan praktikal dalam operasi alat perubatan yang digunakan untuk radiografi dan radioskopi. Piawaian ini adalah sebahagian daripada beberapa piawaian antarabangsa mengenai alat elektrik perubatan yang merangkumi keselamatan asas dan prestasi asas untuk kedua-dua alat perubatan dan sistem perubatan. Piawaian ini mengandungi garis panduan khusus untuk operasi selamat dari alat sinar-X yang digunakan dalam kajian radiografi dan radioskopi.

Piawaian khas ini melengkapkan standard IEC 60601-1 untuk peralatan elektrik perubatan.

Piawaian IEC 60601-2-54 merangkumi syarikat yang menghasilkan alat radiografi dan radioskopi, pembekal dan organisasi yang menggunakan alat ini, hospital dan semua institusi kesihatan, orang yang bekerja di bidang keselamatan dan keselamatan dan organisasi peraturan kesihatan.

Piawaian ini dikaji secara sistematik oleh para pakar untuk memastikan kesinambungan pasaran dan mematuhi amalan terbaik klinikal.

Sinar-X adalah sinar yang tidak dapat dilihat yang mengandungi sinaran pengion dan digunakan terutamanya dalam pemeriksaan radiografi, tomografi komputasi, angiografi dan pemeriksaan mamografi. Kaedah pencitraan ultrasonografi dan resonans magnetik adalah kaedah pencitraan sinar-X.

Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-54 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.