Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-37, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas alat perubatan elektrik yang digunakan dalam diagnosis ultrasonik.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-37 Peranti perubatan elektrik - Bahagian 2-37: Ciri-ciri khusus untuk keselamatan peralatan diagnostik dan pencitraan perubatan ultrasonik.
Bait yang dipersoalkanSemasa merancang panah, pendekatan utama untuk keselamatan alat diagnostik ultrasonik adalah mematuhi piawaian siri IEC 60601-2 xx yang diterapkan pada kaedah diagnostik lain seperti peralatan sinar-X dan sistem resonans magnetik.
Apabila kerumitan petunjuk dan kawalan output dalam diagnosis perubatan ultrasonik dan peralatan pencitraan meningkat, standard keselamatan menjadi lebih penting. Oleh itu, untuk semua kaedah diagnostik ini, adalah tanggungjawab pengendali untuk memahami risiko keluar dari alat diagnostik ultrasonik dan bertindak dengan sewajarnya untuk mendapatkan maklumat diagnostik yang diperlukan dengan risiko paling rendah bagi pesakit.
Hari ini, alat dan sistem pengimejan perubatan mempunyai tempat yang sangat penting dalam diagnosis dan rawatan penyakit. Pengimejan perubatan menjadikan struktur dalaman tubuh manusia dapat dilihat dengan kemungkinan teknologi. Pengimejan ultrasonik, sinar-x, tomografi yang dikira dan resonans magnetik adalah antara empat kaedah asas kajian dalam bidang ini. Gelombang suara frekuensi tinggi digunakan dalam pengimejan ultrasonografi dan tenaga bunyi diubah menjadi gambar.
Piawaian utama yang disebut semasa pelaksanaan piawaian IEC 60601-2-37 dan berada dalam kedudukan yang sangat diperlukan adalah seperti berikut: IEC 62359 (kaedah ujian untuk menentukan indeks termal dan mekanik yang berkaitan dengan ultrasonik, pencirian medan, medan ultrasonik diagnostik perubatan).
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-37 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
