Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-1-9, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), dirancang untuk meningkatkan kesan persekitaran untuk seluruh rangkaian peralatan elektrik perubatan, dengan mempertimbangkan semua peringkat kitaran hayat produk.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-9 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-9: Ciri-ciri umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Piawai tambahan: Ciri-ciri untuk reka bentuk yang peka terhadap persekitaran.
Kitaran hidup produk merujuk kepada pengurusan ciri-ciri produk, reka bentuk, pengeluaran, penjualan, logistik, pemasangan, penggunaan dan proses akhir hayat alat elektrik perubatan dan sistem elektrik perubatan. Dengan cara ini, untuk meningkatkan kesan persekitaran dari alat dan sistem perubatan, ini bertujuan untuk melindungi alam sekitar dan kesihatan manusia dari bahan berbahaya, melindungi bahan mentah dan tenaga, untuk meminimumkan penghasilan sisa dan menghilangkan kesan buruk persekitaran yang berkaitan dengan sampah. Piawaian IEC 60601-1-9 menetapkan kriteria yang diperlukan untuk mencapai tujuan ini.
Aspek persekitaran alat dan sistem perubatan harus ditentukan bermula dari peringkat perancangan dan reka bentuk. Di samping itu, mengesan aspek persekitaran sedini mungkin membawa banyak faedah kepada perniagaan, dari kos yang lebih rendah hingga inovasi. Piawaian akan terus dikembangkan seiring dengan perkembangan sains dan teknologi.
Perlindungan alam sekitar adalah elemen proses pengurusan risiko secara keseluruhan seperti yang disyaratkan oleh standard. Kebolehterimaan kesan persekitaran peralatan elektrik perubatan, penggunaan produk yang dimaksudkan, prestasi, keselamatan, kos, seimbang dengan faktor lain seperti kebolehpasaran, kualiti dan keperluan peraturan.
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-1-9 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
