Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-66, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas untuk alat bantu dengar dan sistem alat bantu pendengaran.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-66 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-66: Keselamatan dan instrumen asas, alat bantu pendengaran dan pendengaran dan peraturan khas untuk prestasi asas.
Dalam kemas kini terakhir yang dibuat pada tahun 2019, definisi prestasi asas telah disemak, penerapan standard IEC 60601-1-2 untuk gangguan elektromagnetik telah disemak, voltan yang digunakan untuk alat bantu dengar diperbaiki antara 1,6 volt dan 4,5 volt dan tahap ujian penurunan adalah 1,5, Ia dikurangkan dari 1 meter hingga XNUMX meter.
Aksesori alat bantu dengar yang digunakan di persekitaran rumah, seperti unit kawalan jauh, peranti streaming audio, pengecas bateri dan bekalan kuasa, diuji menurut IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 dan piawaian keselamatan lain yang berlaku.
Peralatan di luar skop piawaian ini adalah: alat bantu pendengaran implan, alat bantu pendengaran konduksi tulang, alat bantu pendengaran pendidikan, penggunaan alat bantu pendengaran untuk mengukur tahap pendengaran (dalam hal ini standard IEC 60645-1 berlaku), sistem gelung induksi frekuensi bunyi yang dipasang atau bahagian komponen dan telinga fungsi penjanaan bunyi topeng tinnitus.
Alat pendengaran adalah alat elektronik yang dapat menguatkan bunyi dengan betul yang sukar didengar oleh orang yang mengalami masalah pendengaran. Hari ini Alat bantu dengar yang dihasilkan adalah sistem komputer kecil yang dilengkapi dengan teknologi canggih. Peranti ini tidak hanya memperkuatkan suara tetapi juga menunjukkan kemampuan untuk membezakan suara di lingkungan yang bising.
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-66 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
