Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-1-10, yang disediakan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan dari Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), adalah standard fisiologi sebagai sebahagian daripada sistem kawalan gelung tertutup fisiologi dalam peralatan dan sistem elektrik perubatan untuk mengawal pemboleh ubah fisiologi. Ia menerangkan keperluan analisis, reka bentuk dan pengesahan peranti pengawal gelung tertutup, dan kriteria untuk pengembangan peranti ini.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-10 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-10: Keselamatan asas dan ciri umum untuk prestasi yang diperlukan - Standard tambahan: fCiri-ciri untuk pengembangan pengawal gelung tertutup isiologi.
Piawaian IEC 60601-1-10 adalah standard jaminan yang berlaku untuk pelbagai jenis peralatan kawalan gelung tertutup fisiologi seperti rangkaian linear dan tidak linier, adaptif, kabur dan saraf. Piawaian ini digunakan untuk peralatan kawalan gelung tertutup yang menetapkan pemboleh ubah output pengawal untuk menyesuaikan pemboleh ubah fisiologi yang diukur dengan menghubungkannya dengan pemboleh ubah rujukan.
Piawaian berikut yang disebut semasa pelaksanaan standard IEC 60601-1-10 sangat diperlukan: IEC 60601-1 (keperluan umum untuk peralatan elektrik perubatan, keselamatan asas dan prestasi asas), IEC 60601-1-6 (syarat umum keselamatan asas dan prestasi asas. , standard jaminan: ketersediaan), IEC 60601-1-8 (standard jaminan: keperluan umum, ujian dan panduan untuk sistem penggera dalam peralatan elektrik perubatan dan sistem elektrik perubatan), IEC 62304 (proses kitaran hayat perisian) dan ISO 14971 (pengurusan risiko perubatan aplikasi ke peranti).
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-1-10 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
