TS EN 60601-2-50 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-50: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Peralatan Fototerapi Bayi

Piawaian IEC 60601-2-50, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas dan kaedah ujian peralatan fototerapi bayi yang mengurangkan bahaya keselamatan kepada pesakit dan pengendali sebanyak mungkin.

Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-66 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-66: Keselamatan dan instrumen asas, alat bantu pendengaran dan pendengaran dan peraturan khas untuk prestasi asas.

Skop standard ini merangkumi peranti yang digunakan untuk tujuan perubatan dan menyediakan haba melalui selimut, alas atau tempat tidur (standard IEC 80601-2-35), inkubator bayi (standard IEC 60601-2-19), inkubator pengangkutan bayi (IEC 60601-2- 20 standard) dan pemanas berseri bayi (standard IEC 60601-2-21) tidak termasuk.

Rujukan yang disebut semasa penerapan standard IEC 60601-2-50Piawaian utama adalah: IEC 60601-1-2 (keperluan umum untuk peralatan elektrik perubatan, keselamatan asas dan prestasi asas, standard jaminan: keserasian elektromagnetik).

Fototerapi adalah aplikasi ringan yang digunakan dalam rawatan penyakit kuning neonatal. Secara amnya, fototerapi mencukupi dalam rawatan penyakit kuning pada bayi. Dalam kes yang tidak mencukupi, pertukaran darah diperlukan. Dalam aplikasi fototerapi, bayi dimasukkan ke dalam inkubator dan cahaya diberikan dari atas. Cahaya yang dipancarkan dari mentol pendarfluor memecah zat bilirubin di kulit bayi dan membolehkannya dikeluarkan dari usus. Peranti fototerapi adalah sistem yang menggunakan teknologi LED biru. Untuk rawatan fototerapi yang berkesan, gelombang cahaya harus menembusi tubuh sebanyak mungkin. Umumnya, penyakit kuning tidak berbahaya dan hilang secara spontan. Sekiranya berada di atas tahap tertentu, rawatan fototerapi digunakan mengikut tahap penyakit kuning.

Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-50 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.