TS EN 60601-2-46 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 2-46: Ciri-ciri Khusus untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan Jadual Operasi

Piawaian IEC 60601-2-46, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan keperluan keselamatan yang harus dimiliki oleh jadual bilik operasi, termasuk yang mudah alih, dengan atau tanpa komponen elektrik. . Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-46 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-46: Ciri-ciri tertentu untuk keselamatan asas dan prestasi jadual operasi yang diperlukan.

Jadual operasi dirancang dengan mengambil kira postur berbeza yang harus diberikan kepada pesakit semasa campur tangan pembedahan dan keselamatan pesakit dan pengendali semasa penggunaannya sangat penting. Keluli tahan karat dan komponen berkualiti tinggi digunakan dalam pembuatan meja operasi sesuai dengan keadaan bilik operasi. Dengan teknologi dan kualiti pengeluaran yang tinggi, jadual operasi termasuk dalam skop peralatan perubatan elektrik dan dalam hal ini, jadual operasi mesti memenuhi kriteria keselamatan dan prestasi asas. Piawaian IEC 60601-2-46 adalah standard khas yang direka untuk tujuan ini.

Pembuatan jadual operasi yang selamat mesti mematuhi syarat dalam Peraturan Peranti Perubatan yang diterbitkan oleh Kementerian Kesihatan bersama dengan standard tersebut. Peraturan ini menjelaskan keperluan asas yang mesti dibawa oleh peralatan dan aksesori perubatan dan bertujuan untuk memastikan bahawa pesakit, pengendali dan pihak ketiga dilindungi daripada bahaya yang mungkin timbul dari segi kesihatan dan keselamatan semasa penggunaannya.

Skop standard merangkumi kerusi dan tempat tidur pemeriksaan, kerusi pergigian, sistem sokongan pesakit untuk alat diagnosis dan terapi, alat pemindahan pesakit, meja bilik bersalin. dan katil perubatan tidak termasuk. Piawaian berasingan telah dikembangkan untuk ini.

Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-46 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.