Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-4, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas defibrilator jantung (peranti yang membolehkan jantung kembali ke irama jantung normal). . Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-4 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-4: Ciri khas untuk keselamatan asas dan prestasi penting defibrilator jantung.
Peranti elektrik yang disebut defibrillator digunakan untuk mengembalikan rentak jantung yang tidak normal ke irama jantung yang normal. Apabila tenaga elektrik dikejutkan dengan peranti ini, jantung dirangsang dari luar dan berkontrak. Peralatan perubatan ini juga digunakan dalam rawatan gangguan irama jantung. Terdapat juga alat mudah alih bersaiz kecil yang memiliki kemampuan untuk menganalisis irama jantung, memberikan peredaran bila perlu dan menggunakan elektrokok, yang mengembalikan jantung ke irama normal.
Defibrilator dianggap antara peralatan perubatan berisiko tinggi. Untuk mengelakkan kerosakan alat ini semasa penggunaannya, pengujian dan pengukuran kalibrasi harus dilakukan setiap enam bulan mengikut piawaian antarabangsa. Terdapat pelbagai petunjuk amaran pada peranti.
Secara ringkas, irama kejutan ditentukan dengan alat defibrilator, irama kompleks diperbetulkan, keadaan pesakit dipantau dan elektrokardiogram pesakit dilihat.
Piawaian berikut yang dirujuk semasa pelaksanaan standard 60601-2-4 sangat diperlukan: IEC 60601-1-2 (peralatan elektrik perubatan, syarat umum untuk keselamatan asas dan prestasi asas, keserasian elektromagnetik), IEC 61000-4-2, Keserasian elektromagnetik, elektrostatik ujian imuniti pelepasan) dan ISO 15223-1 (label, label dan simbol peranti perubatan yang akan digunakan).
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-4 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
