Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-25, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), adalah elektrokardiogram yang dimaksudkan untuk digunakan sendiri atau sebagai sebahagian daripada sistem elektrik perubatan untuk penjanaan laporan elektrokardiogram diagnostik. Ia menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas perantinya.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-25 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-25: Ciri khas untuk keselamatan asas dan prestasi elektrokardiograf yang diperlukan.
Peranti sedemikian yang dimaksudkan untuk digunakan dalam keadaan persekitaran yang tidak terkawal di luar persekitaran hospital atau pejabat doktor, seperti ambulans, mesti mematuhi standard khas ini. Piawaian tambahan untuk alat elektrik perubatan mungkin berlaku untuk persekitaran penggunaan ini.
Peranti elektrik perubatan elektrokardiografi yang dilindungi oleh IEC 60601-2-47 dan tidak bertujuan untuk menerima laporan elektrokardiogram diagnostik, dan monitor jantung yang tidak dirancang untuk menerima laporan elektrokardiografi diagnostik dalam skop IEC 60601-2-27, berada di luar skop standard ini.
Beberapa standard yang sangat diperlukan dan dirujuk semasa pelaksanaan piawaian IEC 60601-2-25 adalah: IEC 60601-1-2 (keperluan umum untuk peralatan elektrik perubatan, keselamatan asas dan prestasi asas, standard jaminan: keserasian elektromagnetik) dan IEC 60601-2 -2 (syarat khas untuk keselamatan asas dan prestasi asas peralatan elektrik perubatan, peralatan pembedahan frekuensi tinggi dan aksesori pembedahan frekuensi tinggi).
Elektrokardiografi (tidak lama lagi ECG) adalah bentuk gelombang yang secara grafik merekodkan aktiviti elektrik jantung, iaitu irama, frekuensi dan irama degupan jantung, melalui elektrod yang melekat pada badan. Alat elektrokardiografi adalah teknik pemeriksaan berdasarkan pencetakan fasa pengecutan dan relaksasi jantung, aktiviti elektrik yang berlaku semasa rangsangan jantung dan transmisi rangsangan.
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-25 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
