Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-23, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan dari Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas untuk peralatan pemantauan tekanan separa transkutan.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-23 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-23: Ciri khas untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan dari alat pemantau tekanan separa yang melewati kulit.
Piawaian ini digunakan untuk monitor transkutan untuk neonatus, kanak-kanak dan orang dewasa. Alat ini juga digunakan untuk memantau keadaan janin semasa kelahiran.
Oksimeter dan alat tepu hemoglobin yang digunakan pada permukaan badan selain kulit, seperti konjunktiva atau mukosa, berada di luar ruang lingkup standard IEC 60601-2-23.
Beberapa standard yang sangat diperlukan dan dirujuk semasa pelaksanaan piawaian IEC 60601-2-23 adalah: IEC 60601-1-2 (keperluan umum untuk keselamatan asas dan prestasi asas, standard jaminan: keserasian elektromagnetik), IEC 60601-1-8 (asas keperluan am untuk keselamatan dan prestasi asas, standard jaminan: keperluan umum, ujian dan panduan untuk sistem penggera dalam peralatan elektrik perubatan dan sistem elektrik perubatan) dan IEC 60601-2-49 (peraturan khusus untuk keselamatan asas dan prestasi asas peralatan pemantauan pesakit multifungsi) .
TranskuPemantauan Tan adalah kaedah yang digunakan pada pesakit yang memerlukan pengumpulan darah minimum dan pemantauan berterusan oksigen dan karbon dioksida. Dalam kaedah ini, sensor alat diletakkan di permukaan kulit dan gas darah yang dikeluarkan ke arah kulit diukur. Peranti ini memberikan maklumat masa nyata dan membantu mengambil tindakan segera untuk memastikan keselamatan pesakit.
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-23 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
