Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-20, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan dari Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan peraturan khusus untuk keselamatan dan prestasi asas inkubator (bayi inkubator) bayi. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-20 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-20: Ciri khas untuk keselamatan asas dan prestasi inkubator bayi yang diperlukan.
Piawaian khusus ini menerangkan keperluan keselamatan untuk inkubator pengangkutan bayi. Walau bagaimanapun, jika pengeluar telah membuktikan bahawa risiko dalam peranti berada pada tahap yang dapat diterima berbanding dengan manfaat yang diperoleh daripada rawatan dengan menunjukkan kriteria keselamatan yang setara dalam fail pengurusan risiko yang telah disiapkannya, penerapan standard ini mungkin akan ditinggalkan.
Produk yang diliputi oleh piawaian ini adalah: selimut penggunaan perubatan, alas dan alat yang memberikan haba melalui tilam (standard IEC 80601-2-35), inkubator berbintik tanpa membawa bayi (standard IEC 60601-2-19), pemanas berseri bayi ( Standard IEC 60601-2-21) dan fotografi bayi (standard IEC 60601-2-50).
Tujuan standard IEC 60601-2-20 adalah untuk menetapkan keselamatan dan keperluan prestasi asas tertentu untuk inkubator pengangkutan bayi yang meminimumkan bahaya kepada pesakit dan pengendali, dan untuk menentukan kaedah ujian yang dapat dipastikan kepatuhan terhadap syarat tersebut.
Piawaian khas ini adalah untuk peralatan elektrik perubatan. Ia melengkapkan standard IEC 60601-1.
Piawaian berikut yang dirujuk semasa pelaksanaan standard 60601-2-20 sangat diperlukan: IEC 60601-1-2 (peralatan elektrik perubatan, keperluan umum untuk keselamatan asas dan prestasi asas, keserasian elektromagnetik), IEC 60601-1-10 (peralatan elektrik perubatan, keperluan am untuk keselamatan asas dan prestasi asas), ISO 32 (silinder gas penggunaan perubatan) dan ISO 407 (silinder gas perubatan kecil, sambungan injap).
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-20 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
