Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-2-1 yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), kriteria untuk keselamatan dan prestasi asas alat pemecut elektron dalam lingkungan 1 hingga 50 MeV (juta elektron volt) yang digunakan untuk rawatan pesakit. menerangkan.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-2-1 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 2-1: Peraturan khas untuk keselamatan asas dan prestasi pemecut elektron yang diperlukan dalam julat 1 Mev - 50 Mev.
Piawaian ini menjelaskan keperluan yang mesti dipatuhi oleh syarikat pembuatan dalam reka bentuk dan pengeluaran alat pemecut elektron yang digunakan dalam radioterapi. Walau bagaimanapun, standard ini tidak menentukan keperluan prestasi optimum peranti. Ia hanya menetapkan had terhadap penurunan prestasi peranti. Tujuan utama standard ini adalah untuk menentukan ciri reka bentuk yang diperlukan untuk operasi selamat peralatan elektrik perubatan jenis ini.
Dalam kemas kini standard terkini, keserasian telah dicapai dengan peranti teknologi baru seperti radioterapi stereotaktik dan radioterapi stereotaktik, radioterapi yang disesuaikan intensiti, alat pencitraan elektronik dan radioterapi pancaran bergerak yang digunakan dalam radioterapi.
Peranti pemecut zarah adalah peranti yang mempercepat pancaran zarah unsur terisi (elektron, proton, dll.) Ke tenaga yang disasarkan dan dengan kualiti yang diinginkan. Peranti ini menggunakan medan elektromagnetik untuk menaikkan zarah-zarah yang dikenakan ke kelajuan tinggi dan menahannya bersama dalam kumpulan. Peranti pemecut zarah umumnya digunakan dalam penyakit barah.
IEC 60601-2Beberapa standard yang telah dirujuk dan sangat diperlukan dalam pelaksanaan standard -1 adalah: IEC / TR 60788 (peralatan elektrik perubatan, glosari yang ditentukan) dan IEC 61217 (alat radioterapi, koordinat, pergerakan dan skala).
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-2-1 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
