Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-1-8 yang disediakan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), dalam skop peraturan keselamatan dan prestasi asas alat perubatan, spesifikasi umum untuk peralatan perubatan elektrik dan sistem amaran dalam sistem perubatan elektrik ini adalah standard berguna yang menerangkan eksperimen dan garis panduan.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-8 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-8: Peraturan umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Standard tambahan: eCiri-ciri umum, eksperimen dan panduan untuk sistem amaran dalam peralatan perubatan elektrik dan sistem perubatan elektrik.
Piawaian jaminan ini menerangkan keperluan sistem penggera dan isyarat penggera dalam peralatan elektrik perubatan dan sistem elektrik perubatan. Ini juga memberikan panduan mengenai penerapan sistem penggera.
Tujuan standard 60601-1-8 adalah untuk menentukan keperluan keselamatan dan prestasi asas untuk peralatan elektrik perubatan dan sistem penggera dalam sistem elektrik perubatan, untuk menjelaskan kaedah ujian dan untuk membimbing pelaksanaannya. Dalam konteks ini, kategori penggera, darjah urgensi, isyarat penggera yang konsisten dan keadaan kawalan yang konsisten dijelaskan.
Piawaian ini melengkapkan piawaian IEC 60601-1 untuk peralatan elektrik perubatan.
Piawaian berikut yang disebut dalam pelaksanaan standard 60601-1-8 sangat diperlukan: IEC 60417-DB (simbol grafik untuk digunakan dalam peralatan), IEC 60601-1 dan IEC 60601-1-1 (keperluan keselamatan am peralatan elektrik perubatan), IEC 60601- 1-6 (keperluan umum untuk keselamatan peralatan elektrik perubatan, ketersediaan) IEC 60651 (meter tahap bunyi) dan ISO 3744 (penentuan tahap kuasa bunyi menggunakan akustik, tekanan bunyi dari sumber bunyi).
Dalam ruang lingkup ujian alat perubatan, ujian sesuai dengan standard TS EN 60601-1-8 juga dilakukan oleh organisasi kami.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
