TS EN 60601-1-6 Peralatan Perubatan Elektrik - Bahagian 1-6: Peraturan Am untuk Keselamatan Asas dan Prestasi yang Diperlukan - Standard Bantuan: Kemudahan Penggunaan

Piawaian IEC 60601-1-6, yang disediakan oleh Suruhanjaya Elektroteknikal Antarabangsa (IEC), sebuah gabungan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), adalah satu siri piawaian antarabangsa mengenai alat perubatan elektrik yang meliputi keselamatan asas dan prestasi asas untuk kedua-dua alat perubatan dan Itu adalah sebahagian daripada standard. Piawaian ini sangat berkaitan dengan kebolehgunaan alat perubatan elektrik. Ia juga tidak melengkapkan standard IEC 60601-1.

Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-6 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-6: Peraturan umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Standard tambahan: Kemudahan penggunaan.

Piawaian IEC 60601-1-6 merangkumi syarikat yang menghasilkan alat dan komponen elektrik dan elektronik perubatan, syarikat dan organisasi pembekal yang menggunakan alat ini, hospital dan semua institusi kesihatan, orang yang bekerja di bidang kesihatan dan keselamatan, dan organisasi peraturan kesihatan.

Piawaian jaminan tersebut menyediakan kaedah bagi pengeluar untuk menguji, menganalisis, merancang dan mengesahkan kebolehgunaan keselamatan dan peranti yang berkaitan dengan prestasi. Ketika alat perubatan berkembang, bidang penggunaannya semakin berkembang. Oleh itu, kebolehgunaan peranti ini sentiasa perlu ditingkatkan. Piawaian ini menggariskan proses yang menilai risiko yang ditimbulkan oleh masalah untuk penggunaan biasa dan mengurangkan risiko ini. Piawaian ini juga normal Ini juga menjelaskan risiko untuk tidak digunakan, tetapi tidak mempertimbangkan risiko ini.

Piawaian ini dikaji secara sistematik oleh para pakar untuk mengambil kira kesinambungan perkembangan pasaran dan teknologi.

Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-1-6 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.