Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Piawaian IEC 60601-1-11, yang disiapkan oleh Suruhanjaya Elektroteknik Antarabangsa (IEC), sebuah organisasi yang berafiliasi dengan Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO), menerangkan kriteria keselamatan dan prestasi asas peralatan dan sistem elektrik perubatan yang dihasilkan untuk tujuan kesihatan di rumah. Piawaian ini berlaku untuk semua jenis alat perubatan elektrik yang digunakan di rumah, sama ada peralatan atau sistem elektrik perubatan dirancang untuk digunakan oleh pengendali pakar atau kakitangan kesihatan terlatih.
Ketika lingkungan kesehatan di rumah disebut, itu adalah tempat di mana seorang pesakit tinggal dan tempat-tempat di mana pesakit berada di dalam dan di luar rumah, kecuali di lingkungan kemudahan kesihatan profesional di mana pengendali yang menerima latihan perubatan dan pesakit selalu.
Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut: TS EN 60601-1-11 Peralatan perubatan elektrik - Bahagian 1-11: Peraturan umum untuk keselamatan asas dan prestasi yang diperlukan - Standard tambahan: eSpesifikasi untuk peralatan elektrik perubatan dan sistem elektrik perubatan yang digunakan dalam persekitaran yang berkaitan dengan kesihatan.
Beberapa standard yang telah dirujuk dan sangat diperlukan semasa pelaksanaan standard IEC 60601-1-11 adalah: CISPR 11 (ciri-ciri gangguan frekuensi radio, had dan kaedah pengukuran), IEC 60068-2-27 (ujian persekitaran), IEC 60068-2-31 (ujian persekitaran), IEC 60068-2-64 (ujian persekitaran), IEC 60529 (tahap perlindungan yang disediakan oleh lampiran, kod IP), IEC 60601-1 (keperluan umum untuk peralatan elektrik perubatan, keselamatan asas dan prestasi asas), IEC 60601 -1-2 (gangguan elektromagnetik) dan IEC 60601-1-6 (standard jaminan: ketersediaan).
Ujian sesuai dengan standard IEC 60601-1-11 juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup ujian alat perubatan.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
