Audit Farmasi

Pengenalan ubat berkualiti dalam industri farmaseutikal berdasarkan amalan pengeluaran farmasi yang terkawal dan konsisten. Syarikat farmaseutikal menggunakan banyak kaedah untuk menyeragamkan prosesnya, tetapi beberapa ketidakkonsistenan masih berlaku dalam pengeluaran farmaseutikal. Untuk mengelakkan ketidakkonsistenan ini, International Conference on Harmonization telah mengembangkan strategi kawalan pengeluaran dan menerbitkan panduan pelaksanaan. Untuk pelaksanaan strategi ini, syarikat farmaseutikal mesti memeriksa proses semasa mereka dan melakukan analisis risiko untuk menentukan langkah mana di barisan produksi yang paling mempengaruhi kualiti dan konsistensi produk akhir.

Syarikat perkilangan diminta untuk menetapkan strategi kawalan pembuatan untuk mengawal segala pemboleh ubah yang terlibat dalam pengeluaran farmaseutikal, termasuk bahan mentah, bahan pembungkusan dan tahap proses. Dengan strategi kawalan pengeluaran yang dilaksanakan dengan cara ini, syarikat tidak mengalami kelewatan pelancaran dan tidak bimbang tentang kualiti, dan pesakit yang menggunakan ubat ini meningkatkan keyakinan mereka terhadap kualiti dan keberkesanan ubat-ubatan tersebut.

Kini, syarikat farmaseutikal menghadapi kesukaran dalam penemuan, pengeluaran dan pengedaran ubat. Sebilangan kesulitan ini timbul dari kepatuhan terhadap standar kualitas dan peraturan perundangan. Sektor ini memerlukan pendekatan audit dan pengurusan data yang baik untuk memastikannya terkawal dari penemuan ubat hingga pengeluaran. Sumbangan perkhidmatan penyeliaan farmasi yang diberikan oleh institusi yang diberi kuasa dalam hal ini sangat bagus. Sebilangan besar negara di dunia mempunyai badan pengawas mereka sendiri yang mengawal pengedaran dadah. Oleh itu, syarikat farmaseutikal berhadapan dengan banyak pengawal selia dan harus mematuhi keperluan yang berbeza untuk memasarkan ubat. Yorganisasi yang berkesan memberikan sokongan kepada syarikat yang menghasilkan ubat ke arah ini. Dengan menyeragamkan kegiatan, produksi dilakukan tepat pada kali pertama, dan jika ada masalah yang mempengaruhi kualiti, perusahaan mengatasinya dengan sistem dan proses yang mereka miliki.

Pemeriksaan farmasi juga dilakukan oleh organisasi kami dalam ruang lingkup pemeriksaan makanan dan kesihatan.