Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.
Dalam standard Eropah EN 455-4, syarat untuk menentukan jangka hayat sarung tangan perubatan sekali pakai dijelaskan dan kaedah ujian ditunjukkan. Standard ini, yang merupakan satu set standard, telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki dengan tajuk berikut:
Piawaian EN 455-4 mengandungi keperluan dan kaedah ujian untuk menentukan jangka hayat sarung tangan sekali pakai. Piawaian ini menyediakan protokol yang harus diikuti untuk menilai jangka hayat sarung tangan menggunakan kajian masa nyata atau alternatif yang disahkan dengan betul.
Sarung tangan perubatan dirancang sebagai penghalang terhadap agen yang bertanggungjawab untuk penularan jangkitan. Untuk membantu memastikan keberkesanan, adalah mustahak bahawa sarung tangan mempunyai kekuatan fizikal yang mencukupi sehingga sesuai dengan tangan, bebas dari lubang dan tidak merosot semasa digunakan. Semua masalah ini ditangani dalam siri standard EN 455. Standard Eropah ini merangkumi spesifikasi minimum yang memenuhi syarat asas tertentu yang diperincikan dalam arahan alat perubatan.
Pengilang dikehendaki melakukan ujian kestabilan dan memulakan kajian kestabilan masa nyata untuk menganggarkan jangka hayat mana-mana sarung tangan baru atau yang diubahsuai sebelum produk dilepaskan.
Sebaiknya jangka hayat ditentukan di bawah keadaan penyimpanan khas yang ditentukan untuk produk oleh pengeluar, misalnya 25 darjah. Pengilang Syarikat mesti menentukan suhu bersama dengan jangka hayat atau tarikh luput. Kajian penuaan dipercepat dilakukan pada sarung tangan untuk menentukan jangka hayat dalam masa nyata.
Dengan pengalaman yang diperoleh selama bertahun-tahun, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian untuk menentukan jangka hayat sarung tangan perubatan pakai EN 455-4 dalam rangka perkhidmatan makmal bahan dengan kakitangan terlatih dan pakar.
Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.
Organisasi kami beroperasi dengan cara yang diluluskan secara nasional dan antarabangsa, bebas dan tidak memihak, untuk meningkatkan kualiti produk perusahaan dan untuk mencegah kemungkinan risiko komersial dalam perdagangan antarabangsa. Ini menyediakan perkhidmatan audit, pengawasan, pemeriksaan, pengujian, pengukuran dan analisis untuk perniagaan dari semua sektor dan ukuran, penilaian, laporan dan dokumen.
