Hak Cipta © 2020 EUROLAB Laboratory Inc. Hak cipta terpelihara.

EN 455-2 Sarung Tangan Perubatan Sekali Pakai - Keperluan dan Ujian untuk Sifat Fizikal

EN 455-2 Sarung Tangan Perubatan Sekali Pakai - Keperluan dan Ujian untuk Sifat Fizikal

Keperluan untuk sifat fizikal sarung tangan perubatan sekali pakai dalam standard EN 455-2, standard Eropah dan kaedah ujian dikemukakan. Standard ini, yang merupakan satu set standard, telah diterbitkan oleh Institut Piawaian Turki di negara kita dengan tajuk berikut:

EN 455-2 Sarung Tangan Perubatan Sekali Pakai - Keperluan dan Ujian untuk Sifat Fizikal

  • EN 455-1 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 1: Sifat dan tiada ujian tusukan
  • EN 455-2 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 2: Peraturan dan ujian untuk sifat fizikal
  • EN 455-3 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 3: Sifat dan ujian untuk penilaian biologi
  • EN 455-4 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 4: Peraturan dan ujian untuk menentukan jangka hayat

Piawaian EN 455-2 mengandungi keperluan dan kaedah ujian untuk dimensi sarung tangan sekali pakai, panjang dan lebar, dan sifat fizikal seperti kekuatan pecah sebelum dan selepas penuaan panas.

Piawaian Eropah ini menetapkan keperluan dan menyediakan kaedah ujian untuk sifat fizikal sarung tangan perubatan sekali pakai, iaitu sarung tangan pembedahan dan pemeriksaan, untuk memastikan bahawa mereka menyediakan dan mengekalkan tahap perlindungan yang mencukupi dari pencemaran silang untuk pesakit.

Piawaian ini tidak menentukan ukuran banyak. Perhatian diberikan kepada kesukaran yang berkaitan dengan pengedaran dan pengawalan lot yang sangat besar. Saiz lot individu yang disyorkan maksimum untuk pengeluaran ialah 500 ribu.

Piawaian ini secara normatif dirujuk dalam standard EN 455-2, keseluruhan atau sebahagian, dan wajib untuk pelaksanaannya:

  • EN 455-4 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 4: Peraturan dan ujian untuk menentukan jangka hayat
  • EN 1041 Maklumat yang diberikan oleh pengeluar dengan alat perubatan
  • EN ISO 15223-1 Peranti perubatan - Simbol untuk digunakan dalam label, label dan maklumat peranti perubatan yang akan dikemukakan - Bahagian 1: Keperluan umum
  • Tayar ISO 188 - Vulkanisir atau termoplastik - Ujian penuaan dan tahan panas yang dipercepat

Dengan pengalaman yang diperoleh selama bertahun-tahun, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan pengujian sifat fizikal untuk sarung tangan perubatan sekali pakai EN 455-2, dalam rangka perkhidmatan makmal bahan dengan kakitangan terlatih dan pakar.

Dapatkan Tawaran Sekarang

Anda boleh meminta kami mengisi borang kami untuk mendapatkan temujanji, mendapatkan maklumat terperinci atau meminta penilaian.

Hak Cipta © 2020 Makmal EUROLAB Inc. Hak cipta terpelihara.