EN 455-1 Sarung Tangan Perubatan Sekali Pakai - Keperluan dan Ujian Tanpa Lubang

Keperluan dalam standard Eropah EN 455-1, tanpa lubang untuk sarung tangan perubatan sekali pakai dan kaedah ujian dikemukakan. Standard ini, yang merupakan satu set standard, telah diterbitkan oleh Institut Piawaian Turki di negara kita dengan tajuk berikut:

• EN 455-1 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 1: Sifat dan tiada ujian tusukan
• EN 455-2 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 2: Peraturan dan ujian untuk sifat fizikal
• EN 455-3 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 3: Sifat dan ujian untuk penilaian biologi
• EN 455-4 Sarung tangan perubatan sekali pakai - Bahagian 4: Peraturan dan ujian untuk menentukan jangka hayat

Piawaian EN 455-1 merangkumi keperluan dan kaedah ujian agar sarung tangan sekali pakai tidak berlubang. Untuk ini, standard menyediakan ujian kebocoran air menggunakan teknik persampelan statistik untuk had kualiti yang dapat diterima (AQL) mengikut ukuran kumpulan pengeluaran.

Walaupun syarat untuk sarung tangan sekali pakai untuk perlindungan profesional kesihatan ditentukan dengan jelas, terdapat perbezaan keperluan antara sarung tangan pembedahan steril yang digunakan semasa prosedur pembedahan dan sarung tangan perubatan sekali pakai yang digunakan di kawasan perubatan yang tidak steril. Pensterilan sarung tangan perubatan sekali pakai tidak dilakukan kecuali kemandulan diperlukan. Oleh itu, definisi lain diperlukan untuk menentukan kualiti keselamatan sarung tangan perubatan boleh guna yang tidak steril.

Semasa melabelkan sarung tangan seperti itu, disarankan agar frasa sarung tangan pakai bebas patogen digunakan. Untuk keselamatan kebersihan sarung tangan ini, perlu memastikan keadaan pengeluaran aseptik semasa pengeluaran dan mengawal beban patogen secara kumpulan setelah pengeluaran.

Oleh kerana sarung tangan sekali pakai yang digunakan di kawasan yang tidak steril tidak hanya menghubungi bahan yang utuh tetapi juga selaput lendir, kemungkinan patogen tidak dapat dikesan dalam sampel bilas 100 mL. Untuk menyatakan bahawa sarung tangan tersebut bebas patogen, spesies penunjuk seperti staphylococcus aureus dan escherichia coli tidak boleh dijumpai.

Dengan pengalaman yang diperoleh selama bertahun-tahun, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan pengujian kepada perusahaan yang menuntut, dalam rangka perkhidmatan makmal bahan dengan staf terlatih dan pakar, agar sarung tangan perubatan sekali pakai EN 455-1 tidak memiliki lubang.