EN 14348 Disinfektan Kimia dan Antiseptik - Ujian Suspensi Kuantitatif untuk Penilaian Aktiviti Mycobactericidal Disinfektan Kimia dalam Bidang Perubatan, Termasuk Instrumen Disinfektan - Kaedah dan Keperluan Ujian

Piawaian EN 14348, standard Eropah, menerangkan keperluan minimum untuk aktiviti mikobakteria disinfektan kimia dalam bidang perubatan, termasuk pembasmi kuman alat perubatan, dan menyediakan kaedah ujian. Piawaian ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Piawaian Turki (TSE) dengan tajuk berikut: EN 14348 Disinfektan kimia dan antiseptik - Ujian penggantungan kuantitatif untuk menilai kecekapan pembunuhan mikobakteri disinfektan kimia yang digunakan dalam bidang perubatan, termasuk disinfektan peranti - Kaedah dan keperluan ujian (peringkat 2, langkah 1) .

Mycobacteria lebih tahan terhadap bahan kimia daripada bakteria vegetatif dan virus yang terbungkus berkat lapisan lilin yang melindungi mikrob. Walau bagaimanapun, aktiviti mycobactericidal merangkumi aktiviti terhadap semua mikobakteria.

Piawaian tersebut menjelaskan parameter yang harus diperhatikan ketika menguji disinfektan, termasuk disinfektan alat perubatan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam bidang perubatan. Parameter ini merangkumi mikroorganisma ujian, suhu ujian, masa hubungan dan bahan yang dicampurkan. Mikroorganisma ujian adalah mikrob penting yang mesti digunakan dalam ujian untuk menentukan aktiviti antimikrob produk. Suhu ujian merujuk kepada suhu di mana ujian harus dibuat. Secara umum, diasumsikan bahawa disinfektan kurang berkesan pada suhu rendah daripada pada suhu yang lebih tinggi. Waktu hubungan merujuk kepada jumlah masa minimum produk mesti berhubung dengan mikroba agar produk tersebut berkesan. Bahan yang mengganggu adalah bahan yang digunakan dalam ujian untuk mensimulasikan kemungkinan pencemaran yang berlaku dengan mikroba di persekitaran sebenar.

Fungsi utama disinfektan adalah kemampuannya membunuh atau mematikan mikroorganisma. Oleh itu, langkah penting dalam proses pemilihan adalah memastikan bahawa pembasmi kuman mempunyai aktiviti biocidal yang diperlukan. Firma yang menghasilkan disinfektan harus memberikan data keberkesanan mengenai masa hubungan dan dua kriteria asas kepekatan yang diperlukan.adalah. Data ini mesti berdasarkan pada pengujian produk yang ketat dan dapat dihasilkan semula. Bagi negara Eropah, ini bermaksud ujian wajib mengikut norma Eropah (EN).

Dengan pengalaman yang diperoleh selama bertahun-tahun, organisasi kami juga menyediakan perkhidmatan ujian penggantungan kuantitatif untuk penilaian aktiviti mikobakteria disinfektan kimia dalam bidang perubatan, termasuk alat pembasmi kuman EN 14348, dalam rangka perkhidmatan makmal bahan dengan kakitangan terlatih dan pakar.