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La norma IEC 60601-2-44 preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los criterios para la seguridad básica y el rendimiento básico de los dispositivos de escaneo de tomografía axial computarizada, también conocido como escaneo CT (tomografía computarizada). . Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normalización con el siguiente título: TS EN 60601-2-44 Equipos médicos eléctricos - Parte 2-44: Características específicas para la seguridad básica y el rendimiento requerido de los equipos de rayos X para tomografía computarizada.
El alcance de esta norma se limita a los escáneres de TC, que incluyen fuentes de rayos X y detectores de imágenes y están diseñados para usarse tanto en la cabeza como en el cuerpo. Para los generadores de rayos X utilizados en estos escáneres, los generadores de alto voltaje XIncluye requisitos de seguridad de que está integrado con el conjunto de tubo de riel.
La norma IEC 60601-2-44 describe los requisitos de repetibilidad, linealidad, estabilidad y precisión debido a su relación con la calidad y cantidad de radiación ionizante generada.
El funcionamiento de los dispositivos de tomografía computarizada se basa principalmente en la máquina de rayos X. Su uso ha aumentado significativamente en muchos países en los últimos años. La tomografía computarizada o la exploración por tomografía axial computarizada utilizan rayos X para crear una imagen detallada de varias estructuras dentro del cuerpo. Estos escaneos producen imágenes bidimensionales de una parte del cuerpo. Sin embargo, produce una imagen más detallada que una imagen de rayos X. Incluso detecta tejidos dentro de un órgano sólido. Por lo tanto, los dispositivos de tomografía computarizada son un dispositivo poderoso que ayuda a diagnosticar la enfermedad. Por otro lado, dado que es una fuente de radiación ionizante, existe el peligro potencial de causar cáncer. Sin embargo, tiene un lugar importante entre los dispositivos médicos.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-44 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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