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La norma IEC 60601-2-29, preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una organización afiliada a la Organización Internacional de Normalización (ISO), es una norma que describe los requisitos para la seguridad y el rendimiento de los dispositivos simuladores de radioterapia. Esto específico se aplica a los simuladores de radioterapia estándar. Los simuladores de radioterapia en cuestión constan principalmente de las siguientes partes: un sistema para generar un haz de rayos X que simula la geometría del haz de radiación de radioterapia, un sistema de radiografía o radioscopia para producir imágenes del haz de rayos X transmitido, un dispositivo para controlar el tamaño y la posición de la luz de radiación y definir el área de tratamiento prevista. , una estructura mecánica y un sistema de apoyo al paciente que simula físicamente la geometría y los movimientos del equipo de radioterapia y respalda el sistema de imágenes.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-29 Dispositivos médicos eléctricos - Parte 2-29: Reglas especiales para la seguridad de los simuladores de radioterapia.
La simulación es un proceso en el que las áreas de tratamiento con radiación se definen, filman y marcan en la piel. El dispositivo simulador es en realidad un escáner de tomografía computarizada a gran escala. Con las imágenes obtenidas se ordenan los rayos de radiación. La planificación es una parte integral del proceso de tratamiento. No se realiza una exploración de diagnóstico con el dispositivo de simulación, se visualiza la estructura de la carrocería.
Los simuladores de radioterapia se utilizan en ambas etapas de la planificación de la irradiación. Primero, observar la vista en sección transversal del cuerpo que brinda información sobre la planificación del haz y los tamaños de campo requeridos. El segundo es obtener un programa preciso de dosis predeterminadas para fijar las direcciones de haz requeridas y las dimensiones del campo.
Al igual que con todos los equipos médicos eléctricos, los simuladores de radioterapia también se inspeccionan periódicamente de acuerdo con las normas internacionales para garantizar un uso seguro, un rendimiento correcto y evitar averías. se requiere.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-29 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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