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La Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) es una agencia gubernamental afiliada al Departamento de Salud de los Estados Unidos. El principal campo de estudio de esta organización es la alimentación, aditivos alimentarios, medicina, productos médicos biológicos, herramientas médicas, dispositivos emisores de radiación, instrumentos veterinarios y cosméticos. Su tarea principal es garantizar la seguridad y eficacia de estos productos y proteger la salud de las personas.
La Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) es conocida por su trabajo en la regulación del desarrollo de nuevos medicamentos. Esta organización desarrolla reglas para estudios clínicos que deben realizarse con todos los medicamentos nuevos. Las compañías farmacéuticas deben realizar pruebas en el marco de cuatro etapas de investigación clínica para comercializar medicamentos.
La FDA revisa las compañías que producen productos farmacéuticos, alimentos, tabaco y productos similares, y aprueba estos productos. También tiene la autoridad para retirar productos en el mercado por razones de seguridad y otras cuando sea necesario. La FDA es responsable de controlar el consumo seguro de medicamentos, alimentos y productos de tabaco. Las aplicaciones de la FDA son importantes, especialmente para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas. La aprobación de la FDA es extremadamente importante para las empresas que desarrollan nuevos medicamentos. Ningún producto se ofrece a la venta sin esta aprobación.
El desarrollo y uso de estándares es la parte principal de la misión de la FDA. Las actividades de establecimiento de estándares cubren principalmente el desarrollo de características de desempeño, metodología de prueba, prácticas de producción, estándares de productos, protocolos científicos, criterios de elegibilidad, características de contenido, etiquetado y otros criterios técnicos.
Hoy, en los Estados Unidos, todas las empresas que producen, procesan y envasan alimentos para consumo humano o animal deben obtener un certificado de la FDA. La FDA es el único regulador de los alimentos. Se esfuerza por proteger la salud humana y animal. Para alimentos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos que se ofrecerán a los consumidores en los EE. UU. Las pruebas de aprobación de tipo FDA y la certificación son imprescindibles.
Nuestra organización también realiza pruebas de aprobación de tipo FDA dentro del alcance de las pruebas de aprobación de tipo.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
Nuestra organización opera de manera independiente e imparcial, aprobada a nivel nacional e internacional, con el fin de incrementar la calidad del producto de las empresas y prevenir posibles riesgos comerciales en el comercio internacional. Proporciona servicios de auditoría, vigilancia, inspección, pruebas, medición y análisis para empresas de todos los sectores y tamaños, evalúa, informa y documenta.
