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La norma IEC 60601-2-65, preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los criterios para la seguridad básica y el rendimiento básico de los dispositivos de rayos X intraorales dentales. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-65 Dispositivos médicos eléctricos - Parte 2-65: Reglas especiales para la seguridad básica y el desempeño requerido de los equipos de rayos X intraorales dentales.
La radiografía dental se conoce generalmente como radiografía dental. Las estructuras dentales que no son fácilmente visibles con una inspección visual estándar se controlan con este dispositivo de diagnóstico. Este dispositivo también se utiliza para detectar caries en la boca, pérdida ósea en dientes y mandíbulas y masas benignas o malignas en la boca. Las radiografías dentales no se limitan a imágenes de los dientes del paciente. Los tejidos blandos y las estructuras óseas también se controlan con este equipo.
Por lo general, se toma una radiografía dental durante el examen dental inicial. Estas imágenes son importantes para realizar un diagnóstico correcto. Generalmente, se utilizan dos tipos de radiografías dentales: intraorales y extraorales. Estos se clasifican según el área donde se toman las imágenes de rayos X. Las radiografías intraorales son las más comunes y proporcionan imágenes de la estructura del diente y el hueso maxilar al que están adheridos. Las radiografías extraorales sirven para observar las estructuras del cráneo y la mandíbula. Mientras tanto, los dientes también se ven en la película. Las radiografías intraorales suelen ser extramás detallada que las radiografías orales.
El funcionamiento de estos dispositivos con la precisión y el rendimiento esperados depende de que se realicen inspecciones de acuerdo con los estándares nacionales y extranjeros. Las organizaciones autorizadas llevan a cabo estas pruebas en el marco de reglas especiales para la seguridad básica y el rendimiento requerido en la norma IEC 60601-2-65.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-65 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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