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La norma IEC 60601-2-54 preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento básico de los equipos de rayos X para operaciones de radiografía y radioscopia. Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-54 Equipo médico eléctrico - Parte 2-54: Reglas especiales para la seguridad básica y el rendimiento requerido de los equipos de rayos X utilizados en radiografía y radioscopia.
Se cree que los requisitos de seguridad más bajos descritos en esta norma específica proporcionan un nivel práctico de seguridad en el funcionamiento de los dispositivos médicos utilizados para radiografía y radioscopia. La norma es parte de una serie de normas internacionales sobre dispositivos médicos eléctricos que cubren la seguridad básica y el rendimiento básico tanto para dispositivos médicos como para sistemas médicos. Esta norma contiene pautas específicas para el funcionamiento seguro de los dispositivos de rayos X utilizados en estudios de radiografía y radioscopia.
Esta norma especial complementa la norma IEC 60601-1 para equipos electromédicos.
Esta norma es revisada sistemáticamente por expertos para garantizar la continuidad del mercado y el cumplimiento de las mejores prácticas clínicas.
Los rayos X son rayos invisibles que contienen radiación ionizante y se utilizan principalmente en exámenes radiográficos, tomografía computarizada, angiografía y mamografías. Los métodos de imágenes por ecografía y resonancia magnética son métodos de imágenes que no son de rayos X.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-54 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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