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La norma IEC 60601-2-50, preparada por la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), una filial de la Organización Internacional de Normalización (ISO), describe los criterios básicos de seguridad y rendimiento y los métodos de prueba de los equipos de fototerapia infantil que reducen los riesgos de seguridad para los pacientes y operadores tanto como sea posible.
Esta norma ha sido publicada en nuestro país por el Instituto Turco de Normas con el siguiente título: TS EN 60601-2-66 Equipo médico eléctrico - Parte 2-66: Instrumentos y seguridad básica, audífonos y audífonos y reglas especiales para el funcionamiento básico.
El alcance de la norma incluye dispositivos utilizados con fines médicos y que proporcionan calor a través de mantas, almohadillas o camas (norma IEC 80601-2-35), incubadoras de bebés (norma IEC 60601-2-19), incubadoras de transporte de bebés (IEC 60601-2- 20 estándar) y los calentadores radiantes para bebés (estándar IEC 60601-2-21) no están incluidos.
La referencia mencionada durante la aplicación del estándar IEC 60601-2-50El estándar principal es: IEC 60601-1-2 (requisitos generales para equipos electromédicos, seguridad básica y rendimiento básico, estándar de garantía: compatibilidad electromagnética).
La fototerapia es una aplicación ligera que se utiliza en el tratamiento de la ictericia neonatal. En general, la fototerapia es suficiente en el tratamiento de la ictericia en bebés. En casos insuficientes, se requiere intercambio de sangre. En la aplicación de fototerapia, se coloca al bebé en una incubadora y se le da luz desde arriba. La luz emitida por las bombillas fluorescentes descompone la sustancia bilirrubina en la piel del bebé y permite que sea expulsada de los intestinos. El dispositivo de fototerapia es un sistema que utiliza tecnología LED azul. Para un tratamiento de fototerapia eficaz, las ondas de luz deben penetrar en el cuerpo tanto como sea posible. Generalmente, la ictericia es inofensiva y se resuelve espontáneamente. Si está por encima de cierto nivel, se aplica un tratamiento de fototerapia según el nivel de ictericia.
Nuestra organización también lleva a cabo pruebas de acuerdo con la norma IEC 60601-2-50 dentro del alcance de las pruebas de dispositivos médicos.
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